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                            法規(guī)認(rèn)證
                            
                        
    
                        
    REGULATORY CERTIFICATION
    
                      
    
                    
    
                
    
            
    
        
    
    
    

    
 
    


 
    

 
    

    
    
    
    
    
    

    
    FDA審計(jì)

    
    

    
    
    

    
    
     
    


    美國(guó)一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場(chǎng)，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計(jì)是行業(yè)公認(rèn)最具權(quán)威性的認(rèn)證。2007年開始向向美國(guó)FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計(jì)。
    


    目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時(shí)每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進(jìn)。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計(jì)。
    


     
    


     
    


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